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En los primeros estadíos del ensayo, los participantes no han sido reclutados. Aunque los pacientes no se hayan reclutado en esta etapa, una investigación de los participantes idóneos se habrá llevado a cabo y se habrá documentado para asegurar los mejores resultados. Durante este proceso, los diseñadores del ensayo cuentan los voluntarios que se tendrán en cuenta para el pre-ensayo.
Además, durante este estadío se espera que otros se aparten del estudio prematuramente debido a diferentes factores como la revocación del consentimiento, pequeñas complicaciones del protocolo o cualquier evento que aconseje paralizar el estudio. Por eso, los diseñadores del estudio deben señalar un número elevado de voluntarios para que el estudio pueda concluir Durante este estadío, los diseñadores del ensayo anticiparan que ciertos candidatos no pueden continuar, por lo que una planificación en el pre reclutamiento es esencial.
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